天天播报:贝克制药科创板IPO：“强仿”默沙东新冠口服药，实控人曾有行贿历史

来源：界面新闻 2023-03-20 14:58:42

界面新闻记者 | 李科文

【资料图】

近日，据上交所官网，贝克制药科创板IPO已处问询状态。国元证券为其保荐机构。

招股书显示，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，贝克制药营业收入分别为5.18亿元、3.75亿元、5.48亿元与1.87亿元；净利润分别为-891.02万元、1657.86万元、7，926.59万元与-1541.43万元。

扣除非经常性损益后，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，贝克制药的净利润更由正转负为-2721.18万元、-8256.42万元、4521.32万元与-2793.33万元。其中，贝克制药计入当期损益的政府补助金额分别为2234.60万元、1.09亿元、4233.82万元和1456.33万元。

特别需要注意的是，贝克制药资产负债率极高，流动比率却较低。招股书显示，其资产负债率分别达97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流动比率分别为0.57、0.66、0.67和0.78。

截至2022年6月末，贝克制药仍存在4.22亿元短期借款与13.60亿元长期借款。贝克制药还向关联方安徽贝克药业有限公司、安徽贝金基因科技有限公司拆入资金累计4.14亿元；关联方王志邦、王素英、贝克药业等还为贝克制药借款提供担保，担保债务金额合计13.66亿元，截止2022年6月末，尚有4.42亿元未履行完毕。

在新冠疫情大流行期间，贝克制药因其旗下一款默沙东新冠仿制药吸引资本关注。不过，其仿制药研发金额合计不超过2000万元，且不在默沙东的仿制药授权名单中，存在极大的专利侵权风险。

而在其主营业务抗HIV病毒药物与抗乙肝药物，且遭受集采打击。此外，贝克制药实控人王志邦还被爆行贿过往。

强仿默沙东新冠口服药？

贝克制药能被市场关注全依赖于其自称拥有默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊仿制版——莫那匹拉韦胶囊。招股书披露，目前该产品已经完成临床试验，并申报至国家药监局。

据安徽省内媒体《江淮晨报》2022年5月报道，贝克制药技术总监柏俊透露，2022年6至8月，贝克制药即将在安徽省内一三甲医院开展该药物的临床试验，预计3个月完成临床试验后，9月份向国家相关部门申请注册批准，有望在2022年内供应国内市场。

不过，2022年12月29日，国家药监局已批准默沙东的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir，商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）的进口注册。而贝克制药的莫那匹拉韦胶囊至今仍不见踪影。近期，界面新闻查询在国家药品监督管理局药品审评中心官网，仍未发现贝克制药莫那匹拉韦获得受理的信息。

还需要注意的是，贝克制药并不在获得默沙东公司仿制药授权的企业名单之中。2022年1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布与27家企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东新冠口服药物莫诺拉韦胶囊仿制药。

其中，共有5家中国药企入围了协议名单。复星医药、博瑞医药（维权）、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产莫努匹韦的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫努匹韦的原料药。

这也意味着默沙东新冠口服药正式进入中国市场，贝克制药的莫那匹拉韦胶后续若上市，则面临极大的专利侵权风险。

贝克制药对莫那匹拉韦胶囊的研发预算投入不足2千万，实际投入仅305.07万元。招股书显示，2021年贝克制药对莫那匹拉韦胶囊的研发投入为61.3万。2022年上半年，其对莫那匹拉韦胶囊的研发投入为243.77万元。

莫那匹拉韦原料药研发预算投入不足700万元，近期仅投入7.4万元。招股书显示，2021年贝克制药对莫那匹拉韦原料药的研发投入为369.13万元。2022年上半年，其对莫那匹拉韦原料药的研发投入为7.4万元。

此外，贝克制药还将此部分研发费用资本化在财务报表上以弥补对利润的侵蚀。而且，在拟募集资金项目规划上，贝克制药也没有新冠口服仿制药的项目安排。贝克制药可谓是假研发新冠仿制药，实炒作市场概念。

集采丢标，抗病毒产品前景不明

新冠热潮终会冷却，贝克制药也不得已回归其“老路”艾滋病与乙肝的化学药物研发、生产与销售。贝克制药拟募集资金5.32亿元与1.39亿元分别用于搭建年产单方制剂6.5亿粒以及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目、利托那韦原料药生产线建设项目，也证实这一点。

招股书显示，在艾滋病类制剂产品中，贝克制药已获批药物共10个，分别为单方制剂依非韦伦片（0.6g）、齐多夫定片（0.1g、0.3g两个规格）、拉米夫定片（0.15g、0.3g两个规格）、替诺福韦片（0.3g）和奈韦拉平片（0.2g），以及复方制剂齐多拉米双夫定片、恩曲他滨替诺福韦片、拉米夫定替诺福韦片等。

此外，贝克制药还有在审3个，另有6个仿制药和5个创新药在研。

在艾滋病治疗方面，“鸡尾酒疗法”是较被人熟悉的。所谓“鸡尾酒疗法”，即目前在艾滋病治疗临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用，每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。贝克制药上述的艾滋病类制剂产品也是基于此进行不同的组合。

招股书显示，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，艾滋病类制剂为贝克制药贡献了9872.16万元、1亿元、3.68亿元与9861.23万元，分别占总营收的19.33%、28.14%、68.56%与55.62%。

据灼识咨询报告与平安证券研究所，全球HIV治疗药物市场规模从2013年的229亿美元增长至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率为8.2%。预计到2023年，全球抗HIV病毒市场规模将达到467.5亿美元。

我国抗HIV病毒药物市场规模从2015年的12亿元增长至2018年的20.2亿元，年均复合增长率为18.96%；预计到2023年，市场规模将达到49.6亿元。

为控制HIV病毒传染，我国实施了国家免费抗HIV病毒治疗计划，向HIV病毒携带者免费提供抗HIV病毒药物。据国家疾控中心中标数据，其采购的艾滋病抗病毒药物主要为依非韦伦片、洛匹那韦利托那韦片、拉米夫定片、齐多拉米双夫定片和替诺福韦片。因此抗艾滋制剂行业的产品的销售主要来源于国家疾控中心统一招标采购。国家疾控中心一般在每年三、四季度进行招标采购，公司中标后按疾控中心要求发货实现销售。

招股书披露，2019年至2021年，贝克制药艾滋病相关制剂产品中标金额占中国疾控中心艾滋病项目采购总金额比例分别为10.62%、33.01%和7.89%。贝克制药在艾滋病相关制剂产品销售中，主要还是以依非韦伦片（0.6g）与齐多拉米双夫定片。以2022年上半年为例，这两款产品占了总营收的58.23%。其他产品占总营收的10.38%。

2022年贝克制药艾滋类产品收入却突然出现大幅减少，其中依非韦伦片（0.6g）大减84.86%。其解释为依非韦伦原料药车间升级改造，2021年未进行投标，导致当年收入大幅减少。依非韦伦片（0.2g、0.6g两个规格）为近年来国家疾控中心采购金额第一大品种。可见，其艾滋类产品极受集中采购影响，特别是极受依非韦伦片（0.6g）这一单品影响。依非韦伦片（0.6g）是支撑贝克制药的艾滋病相关制剂产品业绩仍还有新增长的核心。

2019年、2020年、2021年与2022年上半年，依非韦伦片（0.6g）和齐多拉米双夫定片来自国家疾控中心采购的售价无变化。招股书显示，2021年、2022年上半年，依非韦伦片（0.6g）销售价为2.42元/片；齐多拉米双夫定片为1.3元/片。可见，经过一系列集采，艾滋病市场药品销售价格以基本平稳。

实际上，除贝克制药外，国家疾控中心各年艾滋病抗病毒药物招标主要还由艾伯维、迪赛诺、中国医药中标，外资及其合资企业2021年占比约34.08%。这也说明，通过一系列集采艾滋病市场格局以划分明显，贝克制药保持当前市场份额或无太大压力，但想要再进一步扩张市场份额拉动业绩新增长却有很大难度。

招股书显示，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，抗艾滋制剂毛利率分别为34.73%、41.50%、55.08%与49.72%。其中，2021年、2022年上半年，依非韦伦片（0.6g）毛利率分别为51.79%、59.70%；齐多拉米双夫定片2019年、2020年、2021年与2022年上半年的毛利率分别为34.93%、38.80%、45.60%与44.84%。

抗乙肝药物是贝克制药另一项主营业务。招股书显示，2019年、2020年、2021年与2022年上半年，抗乙肝制剂替贝克制药贡献了3.18亿元、1.34亿元、1.13亿元与4525.13万元，分别占总营收的62.21%、37.55%、21.12%与25.52%。

此外，贝克制药已获批药物共3个，分别为恩替卡韦分散片（0.5mg）、替诺福韦片（0.3g）和拉米夫定片（0.1g）。其表示，基本覆盖国内乙肝类用药的主要品种。以2021年为例，恩替卡韦分散片（0.5mg）贡献了2959.03万营收，占20.57%；替诺福韦片（0.3g）贡献了1029.89万营收，占7.16%；拉米夫定片（0.1g）贡献536.2万营收，占3.73%。

抗乙肝药物是一个竞争更为激烈的市场。在乙肝抗病毒核苷类药物领域，主要治疗药物均由国外厂商研发，如百时美施贵宝研发了恩替卡韦、吉利德研发了替诺福韦和丙酚替诺福韦、葛兰素史克研发了拉米夫定和阿德福韦酯、诺华研发了替比夫定。

国内相关药物以仿制药为主。国内市场乙肝抗病毒核苷类药物市场竞争公司较多，主要包括吉利德、百时美施贵宝、葛兰素史克、正大天晴、广生堂、东瑞制药等。

《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷（酸）类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦。

不过，据弗若斯特沙利文分析相关数据，受药品集采及新冠疫情等因素影响，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场规模从2016年的111亿元下降至2020年的78.3亿元。当年贝克制药乙肝药物销售金额分别为1.34亿元，占比仅为1.71%。

贝克制药的抗乙肝药物就没能躲过集采。自2019年《国家组织药品集中采购和使用试点方案》实施以来，国家已完成了六批药品集中带量采购，被纳入药品集中采购目录的产品均存在中标价格大幅下降的情况。从前述营收也可看出，贝克制药的抗乙肝药物营收已处于下降趋势。

主要还是恩替卡韦分散片（0.5mg）与替诺福韦片（0.3g）的销量均逐年下降。特别是，其抗乙肝制剂未中标国家集采，主要通过自主渠道销售，销售压力更大。

招股书显示，恩替卡韦分散片（0.5mg）销量从2019年6881.03万片下降至2022年上半年的2，328.01万片，营收从2019年2.16亿元下降至2022年上半年的2959.03万元；替诺福韦片（0.3g）销量从2019年的1714.3万片下降至2022年上半年的608.45万片，营收从2019年的7760.6万元下降至2022年上半年的1029.89万元。

而其销售更是遭腰斩，恩替卡韦分散片（0.5mg）从2019年的3.14元/片下降至2022年上半年的1.27元/片；替诺福韦片（0.3g）从2019年的4.53元/片下降至2022年上半年的1.69元/片。此外，相关产品毛利率也大幅下降。贝克制药的抗乙肝药物毛利率从2019年的85.39%下降至2022年上半年的77.29%。

需要注意的是，贝克制药的制剂研发管线在研药物共23个，其中仿制药17个（含一致性评价和在申报注册药品），Ⅰ类新药5个，Ⅱ类新药1个。但这23个在研药物中没有一款是抗乙肝药物，贝克制药是要放弃此业务的未来？

实控人曾有行贿历史

对于贝克制药而言，其还出现了竞争对手迪赛诺既是客户、同时还是供应商的奇特局面，同时迪赛诺实际控制人之妻戴爽还持有贝克制药1.86%的股份。

迪赛诺成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，是以药物原料和药物制剂为主要产业领域的高科技集团企业，主要业务是抗艾滋病药物和抗疟疾药物的研发和生产。

在抗艾滋病药物仿制领域，贝克制药与迪赛诺属于同一梯队。迪赛诺也分别拥有拉米夫定片（0.1g）、替诺福韦片（0.3g）、丙酚替诺福韦片（25mg）主流抗艾滋病药物。

除了是业务竞争对手外，迪赛诺还是贝克制药中间体业务的客户。招股书显示，2020年、2021年与2022年上半年，迪赛诺为其贡献了3053.19万、3158.58万元与1247.79万元销售额，分别占比8.13%、5.78%与6.67%。

迪赛诺又是贝克制药原料供应商。招股书显示，2020年、2021年与2022年上半年，贝克制药从迪赛诺采购β-胸苷、薄荷脑、依非韦伦的金额分别为1619.49万元、1.06亿元与2044.25万元，分别占比9.23%、40.24%与20.44%。前述采购合同均已执行完毕。

此外，迪赛诺与贝克制药还存在技术互换及转让合同。贝克制药全资子公司贝克生物与上海谐生医药科技有限公司、江苏诚康药业有限公司、徐胜平、戴爽签订了《关于药品技术开发（奥司他韦、司来吉兰）的交易框架协议》。

值得一提的是，迪赛诺此前已经获得默沙东公司喜暖口服莫诺拉韦胶囊的仿制药授权。

天眼查显示，上海谐生医药科技有限公司的疑似实际控制人系戴爽，她同时也是江苏诚康药业有限公司控股股东上海创诺医药集团有限公司的监事。

最需要注意的是，贝克制药实控人王志邦曾涉嫌行贿。

根据《法制日报》2014年的报道，2008年至2011年，贝克有限董事长王志邦为感谢及获得刘家坤的帮助和支持，多次向刘家坤提出按照一股一元的价格送给刘家坤原始股，刘家坤表示要现金入股。

2011年4月，刘家坤安排情妇赵晓莉携带现金50万元到王志邦的公司办理入股事宜。王志邦安排公司工作人员为赵晓莉办理虚假招工手续，向赵晓莉出具50万元的借条，并将借条日期提前至2008年6月19日，以此计算出借款利息为35万元。之后，刘家坤以赵晓莉的名义与贝克制药签订了保密暨禁止竞业协议书（即持股协议书），使赵晓莉持有该公司35万股原始股。

2007年至2011年，刘家坤多次向太和县房地产管理局、太和经济开发区管理委员会、太和县环境保护局等单位打招呼，使公司顺利办理了房产证、土地证，并对贝克制药因违反环境保护规定被查处一案予以关照，将贝克制药从公开公布的违规排污企业名单中撤下。

2011年至2012年8月，经刘家坤协调、安排，贝克制药申报安徽省财政厅产业振兴和技术改造建设项目顺利获得批准，并得到技术改造资金。

2011年8月，在刘家坤的安排下，太和县委、县政府出台相应文件，为贝克制药上市改制提供政策支持，并安排太和县人民政府用县财政预算外资金为贝克制药向银行贷款提供担保。2012年，刘家坤为贝克制药的扩建用地，安排太和经济开发区管理委员会协调解决其他企业的搬迁问题。

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