石药集团牵手辉瑞，这款新冠口服药用药更方便了！

来源：证券时报·e公司 2023-06-29 21:13:23

近期，国内第二波疫情高峰逐渐消退。但在病毒不断变异，疫情零星散发的情况下，抗新冠病毒药物的供给仍然重要。

6月29日，港股上市公司石药集团（）公告，公司与辉瑞达成在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物战略合作。

(资料图片)

这意味着，去年疫情高峰曾被炒出天价的辉瑞新冠口服药，未来用药可能会更方便了。

石药集团与辉瑞合作

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装为口服小分子新冠病毒治疗药物，主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒病患者，如老年人或伴有一个或多个风险因素的患者。

2022年2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行了应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的进口注册。

石药集团公告显示，双方于6月28日就在国内上市新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。

石药集团称，通过此次与辉瑞的合作，可以共享双方优势效应，有助于提高新冠抗病毒药物在国内的可及性，并可减少重症及病死风险，为疫情防控助力。

石药集团在公告中提到，全球已有约1500万名患者使用了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装。该药物在抗击新冠疫情中发挥了重要作用，在一项关键临床试验中，将住院和死亡风险降低了86%。

6月29日晚，石药集团在公众号中也发布了这一消息。

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示：“此次与石药集团开展合作，双方将积极探索更好地满足更多中国患者对新冠治疗需求的方式。期待与石药集团建立创新合作模式，一同提升新冠抗病毒口服药物的可及性。”

旗下mRNA疫苗开打

石药集团组建于1997年，是国内医药行业的龙头企业之一。其主要药品覆盖抗肿瘤、神经系统、心血管、抗感染、消化和代谢等领域。

在新冠疫苗及治疗药物方面，除了此次与辉瑞开展的合作外，石药集团此前也进行了大量研发投入，并已有产品投入使用。

去年11月23日，石药集团曾公告，集团开发的小分子化合物“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准，可在国内开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎成人患者的临床试验。

石药集团介绍，SYHX1901片结构新颖独创，对新冠病毒蛋白诱导的细胞因子释放显示了良好的抑制效果，是治疗有症状的新冠病毒感染的一种潜在疗法。不过后续未见到公司公布改款药物的最新研发进展。

在疫苗方面，今年3月22日石药集团公告，经国家卫健委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的新冠mRNA疫苗(SYS6006)在国内纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

SYS6006是石药集团自主研发的涵盖奥密克戎突变株核心突变位点的mRNA疫苗。石药集团提到，这是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

今年5月13日，石药集团披露，其mRNA疫苗在河北省会石家庄桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。6月1日，石药集团宣布，石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）已在上海开打。

这些疫苗和药品还在推进

随着疫情形势变化，国内新冠治疗药物及疫苗的市场形势也已发生了明显变化。不过，不少上市公司仍在推进旗下新冠药物及疫苗产品的开发。

资料显示，目前国内已获批上市/紧急使用新冠疫苗已有十多款，涵盖灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活病毒载体疫苗及mRNA疫苗等多种类型。

而据悦康药业统计，国内处在临床阶段的新冠疫苗还有16款，其中包含mRNA疫苗9款，灭活疫苗3款，重组蛋白疫苗4款，腺病毒载体疫苗2款。其中处于临床III期的共5款。

（图源悦康药业相关公告）

在药物方面，据悦康药业统计，国内目前已获批上市新冠治疗药物主要有9个，而处于临床阶段的新冠治疗药物共21个。涉及前沿生物、广生堂、远大医药、信立泰、科兴制药等多家上市公司。

对于新形势下的研发工作，近期多家上市药企也作出了回应。

如神州细胞6月29日晚公告，其控股子公司新冠疫苗SCTV01E-2获得国内药物临床试验批件。

神州细胞提到，国内已有16个新冠疫苗获批上市或纳入紧急使用。即使SCTV01E-2顺利获批上市，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受新冠病毒的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响，后续商业化前景仍存在不确定性。

6月9日，丽珠医药表示，公司目前仍有部分新冠疫苗的库存，但整体金额不大且效期较长，随着国家新一轮的接种方案，市场仍有一定销售，后续会根据实际市场变化情况及相关会计确认要求与规则作处理。

丽珠医药称，公司目前仍在持续推进新冠疫苗的研发。

沃森生物目前已有5个新冠疫苗产品进入临床研究阶段，公司近日表示，对现有新冠疫苗产品研发项目的推进和后续安排，需要根据疫情演变、研究数据等多方面因素进行考虑，公司后续将根据市场环境变化，及时了解市场需求，调整研发及生产方向。

校对：祝甜婷

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